jmsjjyl@com 飞行检查对于药企来说早已司空见惯，但它却很可怕！
中药一直是国家药品监管的重点。近年来，随着飞行检查的正规化、专业化、严格化，不少中药材生产企业的GMP被撤销，并被追究法律责任。
9月17日，江西省食品药品监督管理局发布了对多家中药材企业进行飞行检查的情况通报。
通知称，2019年8月27日至28日，江西省食品药品监督管理局对南城县健红中药片厂等4家中药片生产企业进行了飞行检查。
存在问题：南城县健红中药饮片厂、江西博雅多药业有限公司存在重大缺陷一项、重大缺陷两项。
江西九州彩虹药业有限公司被发现存在两项严重缺陷；不过，该药企已被长期停牌，食药监局拟吊销相关证书。
江西德惠中药饮片有限公司存在重大缺陷1个，一般缺陷10个。
此次处罚，南城县健红中药饮片厂、江西博药制药有限公司因严重违反《药品生产质量管理规范（2010年修订）》号法规，被吊销GMP证书。
江西九州彩虹药业有限公司因长期停产，拟取消其《药品生产许可证》及GMP认证。
江西德惠中药饮片有限公司被责令限期改正。
被吊销GMP证书的3家药企均存在严重缺陷，飞行检查发现其违反了中药材产品GMP认证检查项目的多项关键项目。这些项目无论是人员配置、现场要求、工艺验证还是监管，都与产品质量保证密切相关，一旦取得突破，可能会对质量产生重大影响，可能引发健康和安全事故。失去GMP 并不公平。证书。
据统计，截至2018年底，日本有草药生产企业2210家，占该国药品生产企业的28.6%，竞争日趋激烈。市场对中药材产品质量的检验日益严格，中药材生产企业也受到基于GMP认证、飞行检查等政策的日益严格的审核和检查。
近年来，各地药品质量检验结果中，存在很大比例的不合格中药材。面对日益严格的质量要求和监管政策，中药饮片企业真正面临着一场“生死战”。
据介绍，2018年全国共吊销GMP证书224个，其中中药制剂申请96个，吊销许可证和GMP证书的案件多起。中药材制造业占总量的43%。
随着时间的推移和审查的不断加强，我们可能很快就会看到草药公司集体破产。
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编曲：李欣
