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笔者对普惠制96家门店现场检查中发现的问题进行了总结分析如下。
人员管理1、检查期间无驻场药师值班。其中包括原驻店药师离开公司、新聘请的药师未上岗、驻店药师与名单上的中药师存在差异等。这种情况在检查过程中出现过两次。原因分析：负责人员没有协同工作，流程存在间隙。连锁店之间分配药剂师后，名册没有及时更新。措施：药剂师必须在退休前至少一个月提出书面申请，以便有足够的时间安排新药剂师。为药师发放“陪护证”，并及时更新店名录。 2、销售人员不能出示高中以上文化程度的学历证书。这种情况在检查过程中出现了四次。原因分析：学历或文凭要求不严格，不会存档备查。措施：严格要求提供高中以上学历证明，毕业证书复印件将保存在个人档案中备查。 3、中药药师不具备中药药师资格，不具有中医学专业中等教育程度。这种情况在一次检查中出现过一次。原因分析：特殊岗位没有严格的学历要求。措施：特殊岗位严格要求提交学历证明或表明相应学历的资格证书，并留存个人档案备查。 4、培训相关问题：岗前培训不全面，不包括质量管理体系、岗位职责、操作程序、计算机系统等；不能提问。未获得适当的答复；未制定年度培训计划；培训记录中未建立同一人的记录或与个人培训档案不符。培训计划和培训记录。这种情况在检查过程中出现了51次。原因分析：为了训练而训练只是形式。措施：加强本领域日常检查。培训内容必须全面，培训记录必须真实，培训后必须进行笔试。 5、体检相关问题：未按规定期限提交体检报告、体检项目不符合药师体检要求、或体检医院不是上述医院之一的。区级体检中部分异常项目不再复查。这种情况在检查过程中出现了10次。原因分析：体检报告原定到期，但体检报告没有提前进行甚至延期。对策：将员工体检报告录入系统，在临近有效期时进行预警，及时送到定点医院进行体检，对不符合体检条件的提前通知员工前往。不得继续从事直接接触毒品的工作。 6、请将投币式储物柜、儿童玩具等与经营活动无关的物品存放在中药材仓库、商店内。这种情况在检查过程中出现过八次。根本原因分析：员工不了解普惠制要求。措施：对员工进行普惠制相关教育，日常检查时调查情况，仓库、商店内不存放与经营活动无关的物品。文件资料1.国家法律、法规、规章发生变化时，质量控制文件没有修订，沿用旧的质量控制文件，导致部分质量控制制度缺失。这种情况在检查过程中出现了41次。原因分析：在制定制度时，没有关注国内法律法规的变化，没有了解相关变化并及时修改，没有与普惠制规定进行逐点比较。对策：关注国内法律法规的变化，及时修订贵公司的质量控制文件，在制定制度时与普惠制规定进行逐点对比，提高贵公司质量控制文件的完整性。 2、计算机系统上的员工账号和密码过于简单，容易被他人利用，记录数据的真实性和安全性无法得到保证。这种情况在检查过程中出现过两次。根本原因分析：员工未更改账户默认密码。
措施：新店开业或新员工加入时，我们鼓励员工更改个人系统账户密码，以确保安全。设施/设备1、区域设置不合理，没有办公区和生活区，通往生活区的路径必须经过遮阳处。这种情况在检查过程中出现过七次。原因分析：装修时区域规划不合理。补救措施：设计平面图时，工程部门将其提交给质量控制部门，以确保其符合GSP要求。 2. 办公室墙壁上的灰泥可能会剥落，使您的药柜暴露在阳光直射下。这种情况在检查过程中出现了17次。原因分析：有的店经营多年，设施陈旧，没有装修。此外，新店没有考虑阳光直射对药品质量的影响。措施：要求设备陈旧的店铺进行改造，药柜受阳光直射的店铺安装遮阳篷。 3. 不含拆卸工具。这种情况在检查过程中出现了四次。原因分析：未进行拆除，但系统中未明确。措施：在质量控制体系中明确不进行拆卸，必要时出售或提供拆卸工具。 4. 未安装或未正确使用灭鼠/昆虫控制设备。这种情况在检查过程中出现了四次。原因分析：店内几台小设备丢失或未通电。措施：按照普惠制要求进行日常检查，确保所有设施和设备齐全且处于良好的工作状态。 5、药材仓库平时不可用。这种情况在一次检查中出现过一次。原因分析：空调未进行运行测试。排除方法：首次使用前对设备进行试运行，然后进行定期维护，确保所有设备处于正常工作状态。 6、无不合格药品区域、检测区域、退货区域等。检查过程中，共出现3次问题。原因分析：要么是验收时没有检查各区域的设置，要么是招牌脱落丢失。对策：请在接收前检查各区域的设置。 7、电子秤、温湿度计未经校准且校准或校准报告或校准报告已过期。这种情况在检查过程中出现了10次。原因分析：仪器校准和检定报告丢失或未在有效期内送检。排除方法：在截止日期前1个月及时校准设备并提交检验报告。采购及收货1.收货记录条目不完整，未注明药材产地，未签署收货人员姓名和日期。这种情况在检查过程中出现了四次。原因分析：验收时，未严格按照验收记录表上的记录进行。对策：加大培训力度，要求验收检查人员按照验收记录表填写验收记录。 2、验收时未核对同批号的检验报告。这种情况在检查过程中出现了六次。原因分析：验收人员不熟悉验收工作流程。措施：对接收人员进行接收工作流程的专门培训。显示与存储1、无法有效监控营业内温度。这种情况在一次检查中出现过一次。原因分析：店内工作人员没有坚持每天两次记录店内温湿度。措施：要求门店工作人员每天记录店内温湿度，并对异常情况做出适当反应。 2.标签问题：药品展示与标签不符、处方药与非处方药混用、非药品混用等。这种情况在检查过程中出现了60次。原因分析：门店工作人员展示产品时，没有仔细区分产品类别。措施：对员工进行产品品类区分培训，开展日常质量控制检查，加强产品标签检查。 3、中药饮片问题：药柜中没有列出中药饮片的配方；拔罐前未清洗，存在虫子；这种情况在检查过程中出现了10次。原因分析：员工缺乏中医知识。措施：对经营中药材的商店从业人员进行中药材知识培训，加强中药材的维护。
4、需要阴凉处存放的药品，未经过测试，确保阴凉处的温度、湿度不符合要求。这种情况在检查过程中出现了23次。原因分析：陈列药品时，员工没有仔细检查药品的存放要求，晚上在阴凉处关掉空调，以节省电费。措施：员工必须按照存放要求将药品摆放在相应区域。如果室外温度和湿度超标，请开启空调24小时，确保阴凉处的温度和湿度符合要求。对于新店进货，应在阴凉处试运行空调至少12小时，以确保药品冷藏库满足温度和湿度要求。销售管理1、《营业执照》、《执业药师注册证》等证书不挂。这种情况在检查过程中出现过两次。原因分析：员工没有及时到达办公室领取并挂证。措施：在日常质控检查中加强证照悬挂检查，确保每家店证照齐全。 2.值班药剂师未列明。这种情况在检查过程中出现过两次。原因分析：员工忘记注明执业药师。对策：加强本项目日常质量控制审核，提醒员工明确药师工作资格。 3.未经执业药师审查而销售处方药。这种情况在一次检查中出现过一次。原因分析：员工未严格按照处方药销售流程销售处方药。首先，他们出售处方，然后将处方上传到远程处方审核室进行审核。对策：计算机系统锁定处方药，远程处方审查商店要求处方在销售前必须经过执业药剂师的审查。 4、处方审核、配制、验证人未在处方上签名、盖章的，配制、验证处方为同一人，不符合规定。这种情况在检查过程中出现了六次。原因分析：员工未严格按照处方药销售流程审核、配药。措施：对员工进行处方药销售流程的专门培训和考核；要求严格按照处方药销售流程销售处方药；加大对销售处方药的检测力度。 5、零售未提供使用说明书或者使用说明书复印件，零售记录不完整、不规范。这种情况在检查过程中出现过两次。原因分析：员工拆装销售药品时未按拆装程序操作。措施：对员工进行药品拆解和销售程序的专门培训，并要求零售商复制药品拆解程序并在销售时向顾客提供。售后管理1、未向营业所公开药监部门监督电话，未设立顾客意见簿。这种情况在检查过程中出现了四次。根本原因分析：员工没有张贴服务合同，也没有粘贴客户声明。对策：未张贴顾客服务规定的门店将被要求立即在店内显着位置张贴顾客意见汇总，并提供签字笔，方便顾客表达对药房服务的意见。 2、无收集记录或召回记录表。这种情况在一次检查中出现过一次。原因分析：准备验收时遗漏了召回记录表。行动：在接收之前对照我们的质量控制系统检查所有记录表格，以验证所有记录表格是否完整。
