jmsjjyl@com 7月23日，位于南京的3D打印制药公司三叠医药科技有限公司（“三叠”）宣布与BioNTech SE（“”）达成研究合作和平台协议。与新一代免疫治疗公司BioNTech）签订技术许可协议。根据协议，Triasic 将获得1000 万美元的预付款，预计将获得总计超过12 亿美元的产品开发、注册和商业化里程碑付款，以及未来分阶段的销售特许权使用费。
此次合作是中国医药制剂史上首次国际技术平台合作，不仅打破了全球给药领域合作金额最大的记录，也代表了中国制剂技术领域的重大进步。两家公司将开发基于3D打印药物技术的口服RNA药物，通过方便的口服制剂满足临床需求。
既是“第一次”又是“唯一”
什么是3D打印药物发现技术？
3D打印制药技术是一种前沿的制药工艺，通过专门的方式将原料和辅料打印成具有特定结构的三维实体。与传统的药物制备工艺相比，3D打印技术提供了极大的控制性和灵活性，使其非常适合个性化和创新制剂的生产，可以针对特定患者的特定人群更好地解决复杂的给药方案和给药问题。
回顾历史，3D打印药物技术可以追溯到1996年，但实际上始于2015年，当时世界上第一个3D打印药物获得了FDA（美国食品和药物管理局）的批准。这一事件引发了全球科研和产业的热情，众多先行者纷纷跳入这片蓝海。
其中就有中国3D打印制药公司——三叠纪。
三叠纪成立于2015年7月，致力于打造全新的3D打印医药技术平台。作为行业领导者，三叠纪研发出全球首台MED3D打印医药研发设备。它基于计算机构建的数字模型，通过“分层打印和逐层叠加”生成三维实体。您可以自由构建药物的内部微观结构。
同时，三叠纪是中国唯一一家专业从事3D打印药品的公司、唯一一家入选美国FDA新兴技术项目的中国制药企业、也是唯一一家进入3D打印制药行业商业化探索阶段的中国企业。有。目前，三叠纪3D打印药品专利数量、产品数量、连续生产线产能均位居全球第一。
多重“第一”、“唯一”的标签不仅彰显了三叠纪的行业领先地位，也体现了中国医药产业在全球创新生态中的强大实力和不懈追求。
BioNTech是一家德国新一代免疫治疗研发公司，成立于2008年。该公司专注于开发和制造癌症、传染病和其他疾病的免疫疗法。作为mRNA疫苗技术的先驱，BioNTech与辉瑞公司共同开发的疫苗是全球首个在COVID-19大流行期间获得紧急使用授权的疫苗。疫苗。
据报道，Triassic 和BioNTech 之间的合作将侧重于“研究合作和平台技术”。三叠纪创始人兼首席执行官程森平博士对此次合作充满信心。 “我们相信，此次合作将成为3D打印技术驱动的口服RNA药物开发的里程碑，有望为药物开发树立新的标杆，我们期待紧密合作，实现医学领域的突破。” 。 ”
从女医生到第三次创业
“如果人生可以重来一次，我仍然会选择创业，因为我想不出还有什么生活方式可以如此有趣、如此坎坷、如此辛苦、如此快乐。” 80年代出生的女医生，经验丰富的连续创业者。她的第三家创业公司三叠纪，也是中国第一家3D打印制药公司，标志着她在医疗领域的创新之旅。
程森平在南京医科大学主修临床医学，转读公共卫生硕士学位，后赴美国肯塔基大学攻读毒理学博士学位。大学三年级时，第一次听到医学界知名人士谈论创业，陈平的心里就种下了创业的种子。
2010年，程森平博士毕业后，徐景仁先生领导的扬子药业希望拓展海外市场。与徐景仁相识的程森平成为泛太平洋生物制药美国分公司创始人兼首席执行官，负责海外分公司和国际业务。
“作为长江的舵手，三十多年来，他的专注力和动力对我的思考和设定的目标影响很大。”而不是追求短期利益。长远的发展也影响着我。 “程森平先生在接受采访时也坦言：“我对创业的热爱也与他有关。”
三年后，陈森平选择回国。 “我搬回中国的原因是我的老师在南京，2013年我出生了。我觉得生活和工作都很重要，所以我们应该一起生活。”
对于大多数海归来说，回国后有三种选择。你可以选择上大学从事科学研究、成为公司的职业经理人、或者自己创业。程森平很少偏离自己的科研和职业管理之路。
2014年初，她开始了第二次创业之旅。 —— 南京吉星医药专门从事国际医药咨询和业务合作。该公司是中国最大的医药和保健品监管研究和咨询公司康德乐监管科学的中国认证合作伙伴。我们。
2015年，我国医药行业面临转型升级机遇，创新药物研发成为焦点。
太平洋大学药学院李晓玲教授在药物输送领域拥有30多年的经验。在与程森平的交流中，他提到了3D打印药物技术，并表示，“他说有一个非常有趣的项目——，它利用3D打印来制造药物，虽然新设备的开发有潜力成为新一代。”随着制药技术的发展，药物剂型研究和监管政策面临着重大挑战。 “然而，他们相信这是一项可以颠覆传统制药方法的创新技术。”
当时，国家在人力资源、资金、政策等方面均已到“先决期”，全球3D打印医药产业尚未形成稳定的格局。 Triassic有机会成为碎片化行业的领导者，因为除了美国的Aprecia之外，还没有出现顶级领导者。
“我的第一次创业经历让我深刻理解了独特的技术平台公司如何规划他们的发展。我的第二次创业经历让我深刻地理解了独特的技术平台公司如何规划他们的发展，我开始思考如何构建商业模式。 ” 2015年，《三叠纪》诞生了。程森平带领团队在江宁高新区租用了一个实验室，开始探索3D打印技术。
目前，三叠纪已获得六轮融资，总计8.3亿元人民币，估值约30亿元人民币。
南京生物医药产业大赛
生物医药产业是南京重点创新产业集群之一，正以前所未有的速度快速发展。其中，三叠纪所在的江宁高新区是中国医药创新版图上的一颗璀璨明珠。
截至今年5月，南京生物医药领域累计高新技术企业1032家，上市企业18家，国家级专业和新兴“小巨人”企业19家，其中重点关注的中国化学制药和中药7家企业上榜跻身前100 名企业。医药企业地位高，全市生物医药产业收入超过2000亿元，展现出强大的产业实力和市场潜力。同时，南京市政府将聚焦创新药物、高端医疗器械等重点领域，以及基因细胞、合成生物学、AI+医学、脑科学等新兴领域，采取相关政策和措施。正在制定措施。建立核酸药物和核酸药物“研发、临床、制造、应用”全流程支撑体系，加快推动产业集聚和规模扩张。
江宁高新区是南京生物医药产业的重要核心，不仅是产业集群高地，更是创新生态的沃土。今年1-4月，高新区规模以上医药企业收入为8个新药、3个医疗器械获批上市，并开展多项临床试验。新药、医疗器械开发加快。这些成绩的背后，是江宁高新区创新动力的强劲脉搏，有力支撑了三叠等本土企业。
江宁高新区的创新不仅体现在数量上，更体现在全闭环服务体系的构建上。从源头创新到临床研究、中试放大到规模化生产，生物制药企业可以“在家门口”完成全产业链的布局。目前，园区已在东扩区建设了1000余亩M2工业用地，主要用于商业化生产，并正在建设100万平方米以上高标准生物制药工厂和1个以上场地万平方米。配备各类研发载体、孵化器、众创空间，形成“小规模研发+中试生产+规模化生产”的一体化产业体系。
与此同时，50多个创新医药项目，其中20多个一类创新药物正在这片创新热土上研发。顺欣药业的益力虚、奥赛康的120067抑制剂、昂科免疫的392抗体药物、华安抗体的重组人CD22单克隆抗体等主要一类创新药已获批或正在进行三期临床试验，预示着无限可能。未来的制药业。
值得注意的是，江宁高新区的企业也开始逐步走向世界舞台。 6月6日，世界经济论坛公布了“2024年技术先锋榜单”，与来自23个国家的顶尖企业展开角逐。江宁高新区Tridie公司在3D打印药品领域具有巨大的创新和巨大的优势。我们已成功跻身全球企业100强。这一荣誉不仅是对三叠实力的认可，也彰显了江宁高新区乃至南京生物医药产业的创新实力和影响力。
未来，随着政策的进一步推动和创新生态的不断优化，江宁高新区将在生物医药产业发展道路上谱写出更加辉煌的篇章。
参考：
南京发布：《12亿美元，南京企业拿下全球药物递送领域最高合作金额》
人工智能星球：《她用3D打印切入智能制药，引来经纬晨兴押注，7年融资近7亿》
南京江宁高新区管委会：《“一粒药”，全周期服务！》
