以岭药业核心产品，以岭药业大健康产业发展

2022年，以岭药业将迎来30周年华诞。30年来，以岭药业通过建设符合国家GMP要求的现代化生产基地，将最新的高新技术和工艺融入到研发和生产过程中，不断开发并应用。我们深入支持原料及添加剂、生产工艺、销售、市场反馈等全流程风险管理，构建质量保证体系，为药品和药品质量提供有力支撑。推动公司健康快速发展。

建立完整的生命周期质量管理体系，保障药品质量

以岭药业以企业文化为先导，以人力资源素质为保障，倡导“三优一高”（组织严密、精诚团结、精益求精、高度负责）的质量文化，坚持“以人为本”。确立了“以人为本”的企业管理理念。科学管理，服务第一，“顾客至上、持续改进、追求完美、传承创新、造福人类”的质量方针。以风险管理为核心，构建跨越“全产品、全环节、全过程、全目标、全人员”全生命周期的质量管理体系，构建环环相扣、闭环的管理质量体系模型。

质量部对药品研发设计、工厂建设、设备装备硬件、检验确认、原料验收、生产过程管理、药厂出货、市售药品质量安全等七项把关严格把关。关闭。

从研发设计阶段就执行高标准，实现品质理念

品质源于设计从药品研发伊始，以岭药业的研发人员就深植“药质重于山”的理念，并将其融入到研发过程中。为确保药品质量，在研发过程中进行精心设计，包括配方筛选、生产工艺优化和临床试验。 “在药物设计研发阶段，我们充分考虑药物的质量，在剂型设计、工艺路线确定、工艺参数选择、物料管理等各个方面进行深入研究和优化，质量是必须确定的。” “最好的药物配方和生产工艺，保证了药品质量。”以岭医学研究院中药教研室副主任徐洪辉说。

以岭药业自主研发的13个创新专利新药，凭借研发阶段的高标准，在各自疾病领域获得广泛认可。 13种创新专利草药涵盖心脑血管疾病、呼吸系统疾病、肿瘤、糖尿病等重大疾病领域，形成了独特的医药布局优势。

作为中药材行业的龙头企业，以岭药业始终将技术创新作为核心竞争力。近年来，科研投入逐年增加，2016年至2021年，研发投入金额逐年增加。将会是2。它达到了4000万美元。分别为2.6亿元、3.6亿元、5.2亿元、7.4亿元、8.38亿元。

凭借对科研的大量投入，以岭药业得以拥有完善的科研平台和高科技人才。河北以岭药物研究院是以岭药业的科研基地，先后建立了中药络病研究与创新国家重点实验室、国家总局重点实验室等国家级科研平台。做过。中医药（心脑血管病）承担国家重点研发计划“973”、“863”等国家级、省部级项目90余项，拥有研发人才1000余人。培训和介绍。作为一名博士生或海归。先进的仪器设备和高水平的研发团队有力支撑了以岭药业的早期药物研发和设计。

从源头把控药品质量

为了严格把控药品质量，以岭药业坚持从原料开始生产药品。以岭药业使用的中药材原料有的采购自道地药材，有的则采购自公司建立的养殖养殖基地。我们还利用自身优势不断升级产业链，在河北省农林科学院的专家指导下，在河北歙县太行山建立了10万亩野生原中药原料基地科学，大量下连翘、大枣、柴胡等地道药材为以岭药业等专业、规范种植。同时，在河北省富平市建立并规范了数千亩板蓝根种植基地。在江苏省扬州市建立了水蛭养殖基地，在河北省故城市建立了土源养殖基地，在吉林省长白山组织建立了标准化人参种植基地，目前已自主建设，通过联合建设，更多“建立了30多个基地32个品种，从源头上保证了药品生产所需的中药材原料质量。”以岭医药供应中心中药原料部部长吴祥洲说。

立足中草药，从源头控制药品质量

自动化生产保证药品质量

以岭药业在石家庄、北京、衡水等河北省建设的生产基地正在实行“联防联治、联动管理”。我们将引进国内外先进设备和制药技术，建设符合国际标准的现代化生产基地，确保质量和供应。公司建立了“集中化、数字化、精细化”的生产模式，通过精准生产推动标准化作业，优化生产流程，提高生产效率，淘汰落后设备，淘汰和引进新型自动化设备，形成自动化生产线，提高生产效率。结合生产实际，不断改进设备，应用新工艺、新方法、新技术，更好地满足生产质量要求，保证质量、节能降耗、减少污染。

对处方工艺、生产记录、偏差调查、药品追溯等全过程进行质量控制，质量管理人员和工艺人员驻扎生产现场，对生产的产品按规定进行监督检查质量控制点和流程。马苏。控制点确保生产全过程受控。

彻底的品质保证

以岭药业主动以国家GMP标准为基础进行质量控制，借鉴欧美发达国家GMP的先进管理理念和方法，在厂房设计、设备选型、生产管理、生产管理等方面均符合国际标准。我们正在整合。我们将实施彻底的质量控制，打造符合国际标准的生产平台。迄今为止，以岭药业国内所有剂型均已通过新版GMP认证，成为河北省GMP检查员培训基地、石家庄市食品药品行业监测员培训基地，并通过了国际ISO9001认证。通过了。质量体系认证。

品管部配备气相色谱质谱仪、高效液相色谱质谱仪、薄层扫描仪、红外光谱仪、原子吸收光谱仪等大型精密设备。 “我们对整个生产过程进行质量控制，建立了高于国家药品标准的内控质量标准，按照国家标准，对每批原料、添加剂、中间产品、最终产品进行全面检验。我们严格执行内控标准“三不准”：不合格的材料不能投入制造，不合格的中间产品不能投入下道工序，不合格的成品不能出厂。全部检测结果合格后，产品必须经过质量部门检验评估后方可出厂。”以岭药业质控部副部长王立焕介绍。

质量控制实验室于2017年获得中国国家合格评定机构（CNAS）颁发的认可证书，其检测数据得到了包括129个经济体在内的149个认可机构的国际认可。获得CNAS认证，为企业提升品牌价值、加强内部质量控制、开展国际贸易合作提供了有力保证。

严格的质量控制，每年对公司药品进行400-500批次抽检，合格率100%。

冬心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈千心胶囊等心脑血管疾病创新中成药，是我国心脑血管疾病领域的领先药物，也在多个国家注册和销售。它被列入越南国家健康保险清单，每年都有许多患者受益于这种治疗。中医药已走出国门，质量和功效得到世界认可。

药品质量关系人民生命安全、企业健康发展、个人未来和命运，我们将坚定不移地维护我们的企业精神。我们提倡“努力、真诚、奉献”，全面质量管理，“质量第一”的理念深入人心，人人注重质量，高度重视质量，提高质量，为消费者创造良心药品，安全药，而且是高效药。未来，我们将继续践行质量文化，不断完善以顾客为中心的质量管理体系，保障人民药品安全，为中医药的振兴和发展做出新的贡献。